Osteo novinky
Účinnost měsíčně podávaného ibandronátu je zachována až po dobu 5 let: výsledky dlouhodobé prodloužené studie MOBILE
Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jednou měsíčně podávaného ibandronátu byla sledována v prodlouženém období původně dvouleté studie MOBILE (Monthly Oral Ibandronate in Ladies). Do prodloužené multicentrické dvojitě zaslepené studie byly zahrnuty ženy v postmenopauze, které dokončily dva roky sledování v rámci základní studie MOBILE s adherencí ≥ 75 %. Pacientky byly randomizovány do léčby ibandronátem v dávce 100 mg nebo 150 mg jednou měsíčně po dobu dalších 3 let.
Při hodnocení celkového období od vstupu do základní studie MOBILE u 344 pacientek, kterým byl podáván ibandronát jednou měsíčně, prokázala analýza podle původního léčebného záměru vzestup kostní minerální denzity (BMD) v oblasti bederní páteře v průběhu 5 let sledování o 8,2 % při dávce 100 mg a o 8,4 % při dávce 150 mg. Při vyhodnocení tříletých dat vztažených k začátku prodloužené studie v celkové skupině 698 pacientek přeřazených nebo randomizovaných ze základní studie (včetně těch původně na denní léčbě) prokázala analýza v průměru udržení nárůstu BMD proximálního femuru dosaženého v základní dvouleté studii s následním menším nárůstem BMD v oblasti bederní páteře. Celkově poukazovaly na udržení účinnosti léčby i markery kostního metabolismu.
V prodloužené studii nebyly zaznamenány žádné negativní účinky týkající se tolerance léku nebo jeho bezpečnosti. Měsíční léčba ibandronátem v dávce 100 mg i 150 mg byla u žen s postmenopauzální osteoporózou účinná a dobře tolerovaná až po dobu 5 let. Za toto pětileté období došlo k nárůstu BMD v oblasti bederní páteře při měsíčním užívání ibandronátu v dávce 150 mg o 8,4 %.
(mik)
Zdroj: Miller P. D. et al. Efficacy of monthly oral ibandronate is sustained over 5 years: the MOBILE long-term extension study. Osteoporos Int. Publikováno on-line 28. září 2011.
