Osteo novinky
Dlouhodobé užívání ibandronátu i.v. jednou za čtvrt roku je u pacientek s postmenopauzální osteoporózou efektivní a dobře tolerováno – výsledky prodloužené studie DIVA
Dlouhodobé přírůstky kostní minerální denzity (BMD), hladiny kostních markerů a bezpečnost ibandronátu podávaného intravenózně v dávce 3 mg jednou za čtvrt roku byly předmětem 3letého prodloužení původně 2leté studie DIVA (Dosing IntraVenous Administration). Podávaní ibandronátu jednou za čtvrt roku vedlo dle duální rentgenové absorbometrie ke zvýšení kostní minerální denzity v oblasti bederní páteře (DXA-BMD) v průběhu 5 let (8,1 %) a bylo u žen s postmenopauzální osteoporózou dobře tolerováno.
V rámci této dlouhodobé prodloužené studie DIVA byly srovnávány dva dávkovací režimy v období 5 let. Prvním bylo podávání ibandronátu intravenózně v dávce 2 mg každé dva měsíce, druhý režim spočíval v intravenózním podávání ibandronátu v dávce 3 mg jednou za čtvrt roku.
Studie se účastnily postmenopauzální ženy, které ukončily dvouleté sledování v rámci studie DIVA, ve které bylo srovnáváno denní perorální podávání ibandronátu s intravenózním (s více než 75% adherencí u i. v. podávaného ibandronátu). Pacientky původně léčené intravenózním ibandronátem v dávce 2 mg každé dva měsíce nebo 3 mg jednou za čtvrt roku pokračovaly ve stejném dávkovacím režimu. Pacientky, které ve studii DIVA užívaly perorálně 2,5 mg ibandronátu denně nebo intravenózní placebo, byly převedeny na intravenózní podávání ibandronátu.
Analýza 497 pacientek, které obdržely intravenózní ibandronát již v základní studii DIVA, prokázala v průběhu 5 let konzistentní vzestup DXA-BMD v oblasti bederní páteře (8,4 % u dávky 2 mg každé dva měsíce a 8,1 % u dávky 3 mg jednou za čtvrt roku). Tříletá data související se zahájením prodloužené studie u celé léčené populace (celkem 756 pacientek randomizovaných nebo převedených ze studie DIVA, včetně těch, které byly původně na denní perorální terapii) prokázala přetrvávající nárůst DXA-BMD. Tento byl pozorován již v základní studii DIVA, nyní navíc s dalším nárůstem DXA-BMD v oblasti bederní páteře. Tyto výhody dokladuje i trvalý pokles markerů kostního metabolizmu. V průběhu prodloužené studie nebyly zaznamenány nově vzniklé problémy s tolerancí či bezpečností podávané medikace.
Závěrem lze shrnout, že intravenózní podávání ibandronátu v dávce 2 mg každé dva měsíce nebo 3 mg čtvrtletně je u žen s postmenopauzální osteoporózou efektivní a dobře tolerováno i po dobu 5 let.
(mik)
Zdroj: Bianchi G. et al. Long-term administration of quarterly IV ibandronate is effective and well tolerated in postmenopausal osteoporosis: 5-year data from the DIVA study long-term extension. Osteoporos Int. Publikováno on-line 6. října 2011. DOI: 10.1007/s00198-011-1793-9