Osteo novinky
Dávkování ibandronátu a riziko fraktur
Terapeutické možnosti a dávkovací schémata u pacientek s postmenopauzální osteoporózou se stále rozšiřují. Asi nejčastěji používanou skupinou přípravků jsou bisfosfonáty, u nichž studie prokázaly snížení rizika vzniku fraktur při denním užívání jejich perorálních forem.
Na druhou stranu existují i studie věnující se vhodnějšímu, intermitentnímu podávání. Dávky ibandronátu 150 mg měsíčně perorálně a 3 mg čtvrtletně nitrožilně vedou k většímu vzestupu kostní minerální denzity (BMD) než denní perorální dávky 2,5 mg. A následující metaanalýza hodnotí, zda tyto dávky redukují také riziko vzniku zlomenin ve srovnání s placebem.
Jednalo se o metaanalýzu čtyř klíčových klinických studií s ibandronátem, která hodnotila účinky rozdílných dávek a ACE (= annual cumulative exposure, roční kumulativní expozice) ibandronátu na riziko vzniku fraktur a změny BMD u celkem 8710 žen s postmenopauzální osteoporózou ve věku mezi 55 a 80 lety. Dvě studie byly provedeny s perorální medikací (BONE, Boniva Osteoporosis Trial in North America and Europe a MOBILE, Monthly Oral Ibandronate in Ladies) a dvě s intravenózní aplikací (IV Fracture Prevention Study a DIVA, Dosing Intravenous Administration).
Expozice účinné látce podle hodnoty ACE byla rozdělena do 3 skupin:
- nízká (2–4 mg ibandronátu),
- střední (5,5–7,2 mg), zahrnující schválenou denní dávku 2,5 mg,
- a vysoká (nad 10,8 mg), zahrnující dávky 150 mg měsíčně perorálně a 3 mg intravenózně čtvrtletně.
Popisovaná studie je první, která demonstruje pokles relativního rizika nonvertebrálních fraktur (hodnoceno na 6 místech – kalvikula, humerus, zápěstí, pánev, kyčel a dolní končetiny) a klinických fraktur za předpokladu, že perorální ibandronát nebyl k léčbě postmenopauzální osteoporózy podáván denně. V této metaanalýze bylo podávání ibandronátu 150 mg měsíčně perorálně a 3 mg čtvrtletně intravenózně spojeno se signifikantním poklesem rizika vzniku 6 hlavních nonvertebrálních zlomenin, všech nonvertebrálních zlomenin a klinických fraktur.
Tyto výsledky tedy napovídají, že vyšší dávky ibandronátu vedou k poklesu rizika všech fraktur, a to ve srovnání s placebem.
(pes)
Zdroj:
Postgraduate Medicine 2009;121(4). doi: 10.3810/pgm.2009.07.2029.
Curr Med Res Opin 2008;24(1):237–245.