Clinical Updates
Při léčbě perorálními bisfosfonáty nevzniká riziko osteonekrózy
Perorální bisfosfonáty nezvyšují riziko osteonekrózy čelisti, jak vyplývá z nedávné studie kombinující prospektivní a retrospektivní data od pacientů na této terapii. Zahrnuty do ní byly milióny pacientů z různých databází a stovky pacientů z kontrolovaných studií, přičemž zvýšení rizika osteonekrózy nebylo při užívání bisfosfonátů potvrzeno.
Řada předcházejících studií nalezla významnou spojitost mezi osteonekrózou čelisti a bisfosfonáty intravenózními. Účinky perorální formy léku jsou však přesto kontroverzní a Americká asociace maxilofaciální chirurgie doporučuje, aby někteří pacienti před chirurgickým výkonem v oblasti obličeje uvažovali o přerušení léčby perorálními bisfosfonáty.
K získání prospektivních dat provedli vědci tři randomizované dvojitě zaslepené a placebem kontrolované klinické studie s celkem 516 pacienty. Pacienti užívali perorální bisfosfonáty, alendronát nebo risendronát, po dobu dvou let. Z těchto pacientů jich 386 mělo periodontitidu a 130 potřebovalo dentální implantáty. Pacienti podstupovali vyšetření každé 3 měsíce, což zahrnovalo odebrání anamnézy a pátrání po příznacích osteonekrózy čelisti. U žádného z pacientů k rozvoji osteonekrózy čelisti nedošlo, bez ohledu na to, zda užívali perorální bisfosfonáty, nebo placebo.
K získání retrospektivních dat vědci prozkoumali databázi více než 55 miliónů lidí a pacienty rozdělili do tří skupin podle toho, zda užívali bisfosfonáty intravenózní, perorální, nebo žádné. Všechny pacienty pak sledovali po dobu minimálně 6 měsíců. Z této kohorty bylo identifikováno 423 845 pacientů, kteří bisfosfonáty nikdy neužívali, 213 364 pacientů, kteří užívali perorální bisfosfonáty, a 2 321 pacientů, kteří užívali bisfosfonáty intravenózně.
Pro perorální bisfosfonáty byl vypočten upravený podíl šancí (adjusted odds ratio) 1,03 a pro intravenózní bisfosfonáty 6,02. Na podkladě těchto výsledků lékaři uzavírají, že pacienti s osteoporózou a jejich dentisté by neměli mít z účinků perorálních bisfosfonátů obavy, a dodávají, že se jedná o důležité léky v terapii osteoporózy.
(pes)
Zdroj: International Association of Dental Research (IADR) 89th General Session and Exhibition, San Diego, California, USA. Prezentováno 17. března 2011.